Не оригинал, но и не подделка - Новости - Приазовский Рабочий, Мариуполь

Не оригинал, но и не подделка

Дженерики и биосимиляры: почему дешевле и так ли эффективны?

Фото из открытыхисточников: Некогда дорогие идут «в мир». Благодаря дженерикам и биосимилярам качественное лечение становится доступнее.

Хотим мы или нет, но каждому из нас время от времени приходится покупать лекарственные препараты. Перед множеством идентичных наименований с ощутимым разбросом цен легко растеряться.  Во всем мире (и Украина не исключение) дженерики вытесняют с рынка оригинальные лекарственные препараты. Но можно ли доверять аналогам? И в чем разница между дженериками и биосимилярами?

По образу и подобию

После выхода на рынок новый лекарственный препарат находится под патентной защитой. Обычно ее устанавливают на 20 лет, и за это время производитель старается компенсировать затраты и получить прибыль. С истечением срока действия патента на рынок выходят дженерики и биосимиляры.

Они дешевле оригиналов-«первопроходцев» хотя бы потому, что производитель не несет затраты на научные исследования: открытие уже сделано и доказало свою эффективность, остается только создать точную копию. Благодаря этому многие эффективные, но очень дорогие препараты становятся доступнее, что – несомненный плюс.

Правда, «скопировать» звучит куда проще, чем воспроизвести химический состав лекарства на деле. Препараты производят путем химического синтеза: вещества известны, каждая стадия производства описана в патентах, и самих этапов немного. Но не каждое лекарство можно таким образом «скопировать». Речь идет о биотехнологических препаратах, то есть тех, при производстве которых используются живые клетки (например, пробиотики с лактобактериями, вакцины или препараты, содержащие гормоны). С ними производственный процесс становится сложнее и дольше.

Стоит изменить условия культивирования или состав среды, и результат может получиться непредсказуемым. К тому же у производителей нет «рецепта», и изготовителям «реплик» приходится самим разрабатывать и патентовать собственные технологии. То есть в любом случае это будет не стопроцентный клон, а аналог, действующий таким же образом.

Испытания биосимиляров дороже, чем дженериков. Сначала они проходят доклинические испытания, затем – клинические. Последние становятся окончательным основанием заявлять о тех или иных свойствах препарата – эту информацию мы видим на каждом вкладыше в коробочке с лекарствами: фармакокинетика, эффективность, безопасность.

Удачное сравнение, наглядно и просто объясняющее разницу между дженериками и биосимилярами, – содовая вода и вино. Содовую скопировать легко, а произвести точно такое же вино – невозможно: на вкус напитка влияет слишком много факторов.

Проверки на идентичность

Фармацевты констатируют: рынок дженериков и биосимиляров будет только нарастать. В ряде стран даже популяризируется идея использования именно дженериков по причине более рациональной модели потребления.

Бывает, что врачи настаивают на госзакупках оригинальных препаратов, доказывая, что они более эффективны или не обладают «побочками». Да и всегда находятся пациенты, которые могут себе позволить переплатить или которым по каким-то причинам не подходят аналоги, но из последней категории, по экспертным оценкам, их не более 10%.

В Украине регуляторная база регистрации биосимиляров соответствует европейскому законодательству – она была утверждена в 2014 году. Для регистрации дженерика фармкомпания должна доказать, что он биоэквивалентен оригиналу во всем – от скорости всасывания до продолжительности присутствия в организме. Проще и быстрее наладить производство дженерика такой же формы выпуска, как оригинал, – в таком случае фармакодинамика одинакова и испытания не требуются. Если же оригинал выпускался, к примеру, в таблетках, а дженерик планируется в виде суспензии, то нужны испытания. И важно правильно подобрать вспомогательные вещества.

Мнение, что копия всегда хуже оригинала, очень распространено. Однако качество фармацевтической продукции – как оригинальных препаратов, так и дженериков – контролируется. Главное – не попасть на откровенную подделку. Признаки, что товар из «подпольной» фирмы, известны: подозрительная упаковка, несовпадение номера партии и даты производства на коробке и упаковке, нетипографский шрифт вкладыша. Важно также, где препарат приобретался: никогда не покупайте лекарства с рук!  Помните: лицензионные препараты в Украине маркируются шрифтом Брайля (исключения – препараты для инъекций), а инструкция должна быть на украинском языке.

15.05.2020 | Людмила Ермишина


Другие новости ПР № 35 от 15.05.2020

  • На светлой стороне 15.05.2020 Ночь засияет еще ярче – продолжается работа по реконструкции сетей наружного освещения     Кредит на 12 млн евро позволит модернизировать 27 тысяч точек наружного освещения города, потребление электроэнергии должно сократиться на 70% ...
  • Украина инкогнита 15.05.2020 На фото Анатолия Кононова: Нас ждут изменения. Теперь путешествия в маске могут стать нормой, а в моду войдет туризм на собственном транспорте, чтобы избежать мест большого скопления людей. Границы откроют еще не скоро, но это не повод расстраив...
  • Дорога к храму 15.05.2020 Трансляция пасхального богослужения онлайн стала для журналистов МТВ импульсом к созданию передачи о Свято-Михайловском соборе   Точка роста С началом карантина на Мариупольском телевидении появились новые проекты – прямая трансляция богос...
  • Равнение на лучших 15.05.2020 В Мариуполе расскажут о людях, которые своим примером мотивируют других   В каждом коллективе есть такие сотрудники, которые вроде бы просто выполняют свою работу, но при этом создают вокруг себя приятную атмосферу и делают окружающих немножечко сч...
  • Мариупольский некрополь раскрывает тайны 15.05.2020 На старом кладбище города найдено самое древнее из известных надгробий греков-переселенцев За несколько дней до объявления карантина специалисты общественной организация «Архи-Город» начали волонтерский проект по уборке, изучению, восстановлению ста...
  • Это что-то новенькое! 15.05.2020 Удивительное рядом: какие открытия сделаны учеными Мариуполя Ежегодно в третью субботу мая в мире отмечают День науки. В нашем городе доминирующие направления научно-­исследовательской работы ученых связаны с промышленностью. Только в большинстве сл...
  • Простые решения 15.05.2020 Пенсионный фонд упростил доступ к онлайн-сервисам: теперь необязательно иметь электронную цифровую подпись, чтобы подать и получить необходимые документы Новый способ авторизации на web-портале Пенсионного фонда Украины позволяет получить полный спе...
  • Деньги есть, но их пока нет 15.05.2020 На фото Алины Комаровой: Профессия повышенной опасности. Близкий и постоянный контакт с пациентами изначально внес медиков в группу риска по заражению. Почему обещанные государством доплаты медработникам до сих пор выплачивают из местных бюджето...
  • Кризисные факторы: вирус плюс реформа 15.05.2020 Медперсонал, который борется с коронавирусной болезнью, приравняли к участникам боевых действий, но все ли могут рассчитывать на бонусы от такого статуса? Даже если ситуация с доплатами медикам разрешится положительно, остается еще целый ряд проблем...
  • COVID-19 под прикрытием 15.05.2020 Можно ли переболеть коронавирусной инфекцией и не заметить? Медики назвали признаки того, что человек уже перенес болезнь Некоторые люди могут и не знать, что заразились коронавирусом, так как течение болезни у них проходит без симптомов. По мнению ...
Все новости 35 номера...
Подписка на газету online Вы можете выбрать издания, на которые хотите подписаться. ВНИМАНИЕ!
Подписка оформляется только для жителей Мариуполя и Донецкой области.

Архив газеты

Август 2020
ПнВтСрЧтПтСбВс
12
3456789
10111213141516
17181920212223
24252627282930
31